目的:探究帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的有效血药浓度,并观察其临床疗效和不良反应。方法:采用单臂、开放、前瞻性研究。共纳入32例精神分裂症患者,单用帕利哌酮缓释片治疗,观察期8周,完成30例。通过PANSS量表评价疗效;安全性评估包括体格检查、实验室检查指标、心电图及不良反应记录表。采用HPLC-MS方法测定治疗1周末、2周末、4周末及8周末帕利哌酮的血药浓度。结果:治疗有效率达76.67%(23/30)。治疗有效患者的帕利哌酮治疗剂量为(9.52±2.15)mg·d-1,平均有效血药浓度为(49.14±26.38)ng·m L-1,有效血药浓度范围为13.5~93.7 ng·m L-1,治疗剂量与有效血药浓度存在正相关(r=0.396,P<0.05)。主要不良反应为锥体外系反应和高催乳素血症。结论:帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症疗效好,安全性高,有效血药浓度范围为13.5~93.7 ng·m L-1。