【摘 要】
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国内外现行盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质的测定采用HPLC法,但是存在流动相易使分析系统堵塞等问题,为了克服上述缺陷,本研究建立了新的色谱系统：用十八烷基硅烷键合硅
【机 构】
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江苏省食品药品检验所,中国药科大学药物分析教研室,常州制药厂有限公司
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国内外现行盐酸美他环素及其制剂含量和有关物质的测定采用HPLC法,但是存在流动相易使分析系统堵塞等问题,为了克服上述缺陷,本研究建立了新的色谱系统：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以醋酸盐缓冲液[0.25mol/L醋酸铵-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺（100∶10∶1）,用冰醋酸或氨水调节pH至8.3]-乙腈（87∶13）为流动相;柱温35℃;检测波长为280nm,流速：1.0mL/min。新建立的方法可以使美他环素与相邻杂质有效分离,在0.02～0.14mg/mL范围内线性良好,检测限和定量
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