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[摘要]目的：探讨在透明质酸（HA）填充剂中混入利多卡因注射液以减轻疼痛的有效性及安全性。方法：120例接受HA填充剂注射矫正鼻唇沟皱褶的求美者，72例接受HA填充剂+利多卡因注射液混合剂注射，48例仅接受HA填充剂注射，治疗后进行疼痛视觉模拟评分，同时评价疼痛耐受满意率，随访2周观察注射部位局部反应，比较两组差异。结果：HA填充剂混入及不混入利多卡因注射，疼痛评分分别为（2.93±0.97）和（5.15±0.90），疼痛耐受满意率分别为94.4%和45.8%，两组差异均有统计学意义（P<0.05）。注射后均可能出现短期的与注射相关的局部反应，可自行缓解，两组差异无统计学意义（P>0.05）。结论：在HA填充剂中混入利多卡因注射液后进行填充治疗可以明显减轻求美者疼痛，提高满意率，并且不增加局部不良反应发生率及持续时间。
[关键词]透明质酸；利多卡因；疼痛
[中图分类号]R614.3 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2013）07-0707-04
面部容积的损失和轮廓的改变是面部老化的标志。向受影响的部位注射透明质酸（Hyaluronic Acid， HA）填充剂已成为目前治疗面部容积损失的成功方法之一，其注射入真皮后可填补容积，减轻褶皱，并三维恢复其应用区域的自然轮廓，已经成为目前软组织填充的“金标准”。在注射治疗过程中，疼痛作为求美者抱怨最普遍的症状，常常需要麻醉来减轻疼痛，目前最常用的是表面麻醉，然而表面麻醉不足以完全消除疼痛且用药后需要较长时间才能起效。为了更好地减轻疼痛，提高求美者满意率，2009年3月～2012年3月解放军总医院整形外科门诊通过在HA填充剂中混入利多卡因注射液而后进行填充治疗的方法，取得了满意的效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 资料和材料
1.1.1 临床资料：接受HA填充剂注射矫正鼻唇沟皱褶的求美者共120例，男性5名，女性115名；年龄26～64岁，平均年龄（43.9±8.8）岁；其中72例接受HA填充剂+利多卡因注射液混合剂注射为A组，48例仅接受HA填充剂注射为B组。
本研究结果显示HA填充剂混入利多卡因进行注射治疗可显著减轻疼痛。这与国外多项类似的研究结果相近[4-5]。HA无种属特异性，因而在理论上不会引起体液或细胞介导的免疫反应，注射后不良反应发生率低，可能会出现短期的与注射相关的局部反应，包括：注射部位的发红、肿胀、疼痛、瘙痒、瘀青或触痛，上述反应大多出现在注射当天，于注射后3到7天内自行缓解，辅助利多卡因进行治疗后并未发现局部反应发生率及持续时间有明显变化。国外部分研究发现，辅助利多卡因可减轻肿胀，红斑及青紫[6-7]，认为这可能与较低的浓度利多卡因可抑制肥大细胞释放组胺从而减轻局部炎症反应有关[8]，另外一项研究中发现使用利多卡因加肾上腺素可能会影响这些观测结果的解释。然而本研究中未观察到这些结果，是否与肾上腺素的药物作用有关也不得而知，笔者认为这可以作为进一步研究的课题。
混入利多卡因注射液可能会因造成HA填充剂的稀释而影响对注射终点的判断，但是笔者注意到1mlHA注射剂中混入0.2ml利多卡因注射液，混合物体积小于1.2ml。同时应该改变一些观念--过去人们错误地认为注射操作填充治疗是一种可以一次性完成的治疗，而事实上，注射填充治疗是一种需要经过多次注射才能完成的治疗，注射者要向求美者说明，首次注射会有明显的疗效，但要达到最理想的治疗效果，需要常规在数周之后进行后续的精细填充治疗，例如注射后两侧不对称，注射时的水肿是临床判断的干扰因素，最好在1个月以后进行适当矫正治疗能取得更佳的效果。所以笔者认为HA填充剂混入少量利多卡因造成填充剂体积增加的影响是可以接受的。
本研究存在的不足主要是治疗病例较少且无长期随访，有待不断摸索总结以及进一步研究。至今，国内外尚没有明确的数据显示辅助利多卡因后是否对HA填充剂的疗效持续时间有影响，本研究也未涉及此内容，这亦可作为进一步研究的课题之一。
总之，笔者认为在含有局部麻醉剂的HA填充剂产品国内上市之前，HA注射剂混入局部麻醉药减轻注射者疼痛的这一方法是值得应用和推广的。
[参考文献]
[1]Beasley KL， Weiss MA， Weiss RA. Soft tissue augmentation using a two-way connector to supplement hyaluronic acid filler with 1% lidocainehydrochloric acid with epinephrine 1：100，000： our experience and observations[J]. Dermatol Surg， 2010， 36（4）：524-526.
[2]Rohrich RJ， Herbig KS. Minimizing pain， maximizing comfort： a new technique for facial filler injections[J]. Plast Reconstr Surg， 2009， 124（4）：1328-1329.
[3]Busso M， Voigts R. An investigation of changes in physical properties of injectable calcium hydroxylapatite in a carrier gel when mixed with lidocaine and with lidocaine/ epinephrine[J]. DermatolSurg， 2008， 34（Suppl 1）：S16-23， discussion S24. [4]Levy PM， De Boulle K， Raspaldo H. Comparison of injection comfort of a new category of cohesive hyaluronic acid filler with preincorporatedlidocaine and a hyaluronic acid filler alone[J]. Dermatol Surg， 2009， 35（Suppl 1）：332-336， discussion 337.
[5]Wahl G. European evaluation of a new hyaluronic acid filler incorporating lidocaine[J].J Cosmet Dermatol， 2008， 7（4）：298-303.
[6]Levy PM， De Boulle K， Raspaldo H. A split-face comparison of a new hyaluronic acid facial filler containing pre-incorporated lidocaine versus astandard hyaluronic acid facial filler in the treatment of naso-labial folds[J]. J Cosmet Laser Ther， 2009， 11（3）：169-173.
[7]Lupo MP， Swetman G， Waller W. The effect of lidocaine when mixed with large gel particle hyaluronic acid filler tolerability and longevity： a six-month trial[J]. J Drugs Dermatol， 2010， 9（9）：1097-1100.
[8]Librowski T， Pytka K， Szaleniec M. Antihistaminic activity of carane derivatives in isolated guinea pig ileum[J]. Pharmacol Rep， 2009， 61（6）： 1211-1215.
[收稿日期]2013-02-19 [修回日期]2013-04-12
编辑/张惠娟
[关键词]透明质酸；利多卡因；疼痛
[中图分类号]R614.3 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2013）07-0707-04
面部容积的损失和轮廓的改变是面部老化的标志。向受影响的部位注射透明质酸（Hyaluronic Acid， HA）填充剂已成为目前治疗面部容积损失的成功方法之一，其注射入真皮后可填补容积，减轻褶皱，并三维恢复其应用区域的自然轮廓，已经成为目前软组织填充的“金标准”。在注射治疗过程中，疼痛作为求美者抱怨最普遍的症状，常常需要麻醉来减轻疼痛，目前最常用的是表面麻醉，然而表面麻醉不足以完全消除疼痛且用药后需要较长时间才能起效。为了更好地减轻疼痛，提高求美者满意率，2009年3月～2012年3月解放军总医院整形外科门诊通过在HA填充剂中混入利多卡因注射液而后进行填充治疗的方法，取得了满意的效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 资料和材料
1.1.1 临床资料：接受HA填充剂注射矫正鼻唇沟皱褶的求美者共120例，男性5名，女性115名；年龄26～64岁，平均年龄（43.9±8.8）岁；其中72例接受HA填充剂+利多卡因注射液混合剂注射为A组，48例仅接受HA填充剂注射为B组。
本研究结果显示HA填充剂混入利多卡因进行注射治疗可显著减轻疼痛。这与国外多项类似的研究结果相近[4-5]。HA无种属特异性，因而在理论上不会引起体液或细胞介导的免疫反应，注射后不良反应发生率低，可能会出现短期的与注射相关的局部反应，包括：注射部位的发红、肿胀、疼痛、瘙痒、瘀青或触痛，上述反应大多出现在注射当天，于注射后3到7天内自行缓解，辅助利多卡因进行治疗后并未发现局部反应发生率及持续时间有明显变化。国外部分研究发现，辅助利多卡因可减轻肿胀，红斑及青紫[6-7]，认为这可能与较低的浓度利多卡因可抑制肥大细胞释放组胺从而减轻局部炎症反应有关[8]，另外一项研究中发现使用利多卡因加肾上腺素可能会影响这些观测结果的解释。然而本研究中未观察到这些结果，是否与肾上腺素的药物作用有关也不得而知，笔者认为这可以作为进一步研究的课题。
混入利多卡因注射液可能会因造成HA填充剂的稀释而影响对注射终点的判断，但是笔者注意到1mlHA注射剂中混入0.2ml利多卡因注射液，混合物体积小于1.2ml。同时应该改变一些观念--过去人们错误地认为注射操作填充治疗是一种可以一次性完成的治疗，而事实上，注射填充治疗是一种需要经过多次注射才能完成的治疗，注射者要向求美者说明，首次注射会有明显的疗效，但要达到最理想的治疗效果，需要常规在数周之后进行后续的精细填充治疗，例如注射后两侧不对称，注射时的水肿是临床判断的干扰因素，最好在1个月以后进行适当矫正治疗能取得更佳的效果。所以笔者认为HA填充剂混入少量利多卡因造成填充剂体积增加的影响是可以接受的。
本研究存在的不足主要是治疗病例较少且无长期随访，有待不断摸索总结以及进一步研究。至今，国内外尚没有明确的数据显示辅助利多卡因后是否对HA填充剂的疗效持续时间有影响，本研究也未涉及此内容，这亦可作为进一步研究的课题之一。
总之，笔者认为在含有局部麻醉剂的HA填充剂产品国内上市之前，HA注射剂混入局部麻醉药减轻注射者疼痛的这一方法是值得应用和推广的。
[参考文献]
[1]Beasley KL， Weiss MA， Weiss RA. Soft tissue augmentation using a two-way connector to supplement hyaluronic acid filler with 1% lidocainehydrochloric acid with epinephrine 1：100，000： our experience and observations[J]. Dermatol Surg， 2010， 36（4）：524-526.
[2]Rohrich RJ， Herbig KS. Minimizing pain， maximizing comfort： a new technique for facial filler injections[J]. Plast Reconstr Surg， 2009， 124（4）：1328-1329.
[3]Busso M， Voigts R. An investigation of changes in physical properties of injectable calcium hydroxylapatite in a carrier gel when mixed with lidocaine and with lidocaine/ epinephrine[J]. DermatolSurg， 2008， 34（Suppl 1）：S16-23， discussion S24. [4]Levy PM， De Boulle K， Raspaldo H. Comparison of injection comfort of a new category of cohesive hyaluronic acid filler with preincorporatedlidocaine and a hyaluronic acid filler alone[J]. Dermatol Surg， 2009， 35（Suppl 1）：332-336， discussion 337.
[5]Wahl G. European evaluation of a new hyaluronic acid filler incorporating lidocaine[J].J Cosmet Dermatol， 2008， 7（4）：298-303.
[6]Levy PM， De Boulle K， Raspaldo H. A split-face comparison of a new hyaluronic acid facial filler containing pre-incorporated lidocaine versus astandard hyaluronic acid facial filler in the treatment of naso-labial folds[J]. J Cosmet Laser Ther， 2009， 11（3）：169-173.
[7]Lupo MP， Swetman G， Waller W. The effect of lidocaine when mixed with large gel particle hyaluronic acid filler tolerability and longevity： a six-month trial[J]. J Drugs Dermatol， 2010， 9（9）：1097-1100.
[8]Librowski T， Pytka K， Szaleniec M. Antihistaminic activity of carane derivatives in isolated guinea pig ileum[J]. Pharmacol Rep， 2009， 61（6）： 1211-1215.
[收稿日期]2013-02-19 [修回日期]2013-04-12
编辑/张惠娟