【摘 要】
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目的:新版 GMP 中有关质量管理的内容有所变动、增加,对增加的内容中与强化药品生产企业质量管理体系相关的内容 进行深化探究分析。通过归纳总结、调查分析等方式,将制药企
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目的:新版 GMP 中有关质量管理的内容有所变动、增加,对增加的内容中与强化药品生产企业质量管理体系相关的内容 进行深化探究分析。通过归纳总结、调查分析等方式,将制药企业的现有管理内容与新版 GMP 中有关质量管理的内容进行对比,并 通过探究新版 GMP 实施有关质量管理的要求重点及经验总结,对现有管理内容中存在的问题、漏洞进行总结分析,并提出解决方案, 以通过完善的管理提高药品生产质量。
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