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目的:评价炔雌醇环丙孕酮联合吡格列酮或二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的安全性和疗效。方法:选取在我院妇科治疗的多囊卵巢综合征患者172例,根据随机数字表法,将患者随机分为炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍治疗组(二甲双胍组,n=86)与炔雌醇环丙孕酮联合吡格列酮治疗组(吡格列酮组,n=86)。所有患者均应用炔雌醇环丙孕酮片治疗,同时,二甲双胍组患者服用二甲双胍缓释片,吡格列酮组患者服用盐酸吡格列酮片治疗,时间为3个月。在治疗前后,收集并比较两组患者的临床指标与实验室指标,临床指标包括:年龄、月经初潮年龄、病程、身体质量指数(Body mass index,BMI)等;实验室指标包括黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)、稳态胰岛素评价指数(Homeostasis model assessment-insulin resistance index,HOMA-IR)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、睾酮(Testosterone,T)、三酰甘油(Three acyl glycerol,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)与空腹胰岛素(FINS)。对患者进行半年随访,比较两组患者的妊娠率、不良反应发生情况与自发排卵率。结果:在治疗3个月与6个月时,两组患者自发排卵率比较无差异(分别P=0.737与P=0.215)。治疗6个月时,两组患者自发妊娠率比较无差异(P=0.363)。与治疗前比较,两组患者治疗后BMI均显著降低(分别P<0.001与P=0.013)。与吡格列酮组比较,二甲双胍组患者治疗后BMI显著降低(P<0.05)。两组患者治疗后HOMA-IR、T、LH与FINS指标与治疗前比较显著改善(均P<0.001)。二甲双胍组与吡格列酮组患者治疗后HDL-C较治疗前显著改善(分别P=0.003与P<0.001),吡格列酮组患者治疗后HDL-C指标较二甲双胍组显著提高(P<0.05)。二甲双胍组与吡格列酮组患者不良反应发生率比较差异没有统计学意义[4.7%(4/86)vs 3.5%(3/86),χ~2=0.149,P=0.700]。结论:炔雌醇环丙孕酮联合吡格列酮或二甲双胍治疗多囊卵巢综合征具有相似的安全性和疗效,但吡格列酮改善HDL-C方面优于二甲双胍,而二甲双胍改善患者BMI效果更佳。