目的 :研究复方雷尼替丁颗粒中雷尼替丁的相对生物利用度。方法 :采用随机、开放、双周期交叉试验设计。 2 0名男性健康受试者分别单剂量口服含 30 0mg雷尼替丁的试验制剂 (复方雷尼替丁颗粒 )或参比制剂 (复方雷尼替丁胶囊 )。采用HPLC MS法测定给药后不同时间的雷尼替丁血药浓度。结果 :参比制剂和试验制剂中雷尼替丁的主要药代动力学参数分别为 :Cmax为 (10 37.2± 4 2 8.1) μg·L-1和 (1139.3± 4 6 5 .4 ) μg·L-1;tmax为 (2 .1± 0 .5 )h和 (1.8± 0 .3)h ;AUC0→ 12h为 (3772 .9± 12 38.1) μg·h·L-1和 (35 6 4 .1± 114 5 .4 ) μg·h·L-1;t1/ 2 为 (2 .8± 0 .7)h和 (2 .8± 0 .5 )h。试验制剂的相对生物利用度F为(95 .2± 9.2 ) %。结论 :试验制剂与对照制剂具有生物等效性。