HPLC法测定依达拉奉注射液中亚硫酸氢钠的含量

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目的:建立适用于依达拉奉注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠含量测定的HPLC法。方法:使用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),柱温为30℃,离子对溶液(取四丁基硫酸氢铵10.19 g和磷酸二氢钾1.36 g,加水溶解定容至1 000 mL,用40%氢氧化钠溶液调节pH至6.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,进样量为20μL。结果:亚硫酸氢钠与其他峰分离良好,在0.25~1.50μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好。平均回收率为99.49%,精密度、耐用性良好。结论:所建方法简单、准确,适用于依达拉奉注射液的质量评价与控制。
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