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目的:筛选那格列奈片的处方、优化工艺,并对本片进行质量研究。方法:处方及工艺研究采用比较法,含量测定、溶出度测定、有关物质检查采用HPLC法。结果:所选处方合理、工艺可行,HPLC方法灵敏、可靠、重复性好、操作简单,能够很好地控制本片的质量。结论:按照该处方及工艺压制的那格列奈片具有良好的稳定性,本研究为新药报批提供了制剂学研究资料。