【摘 要】
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目的制备氟尿嘧啶氯化钠注射液,建立该制剂的质量控制方法并对其稳定性进行初步探讨.方法拟定处方组成与制备工艺;采用紫外分光光度法中的吸收系数法测定氟尿嘧啶含量,容量法
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目的制备氟尿嘧啶氯化钠注射液,建立该制剂的质量控制方法并对其稳定性进行初步探讨.方法拟定处方组成与制备工艺;采用紫外分光光度法中的吸收系数法测定氟尿嘧啶含量,容量法测定氯化钠含量;影响因素试验考察其稳定性.结果该制剂质量可控;影响因素试验系取该注射液在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,该注射液的外观性状、pH值、澄明度及氟尿嘧啶和氯化钠含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.
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