【摘 要】
：
近日，美国FDA已经接受中国百济神州公司为BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）递交的新药申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。同时，FDA授予这一新药申请优先审评资格，预计将在明年2月底之前作出回复。泽布替尼在今年早些时候获得FDA授予的突破性疗法认定。值得注意的是，泽布替尼是首款获得FDA突破性疗法认定的“中国本土研发”抗癌疗法，堪称零的突破。在今年6月公布的最新临床试验结果表
论文部分内容阅读
近日，美国FDA已经接受中国百济神州公司为BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）递交的新药申请，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。同时，FDA授予这一新药申请优先审评资格，预计将在明年2月底之前作出回复。泽布替尼在今年早些时候获得FDA授予的突破性疗法认定。值得注意的是，泽布替尼是首款获得FDA突破性疗法认定的“中国本土研发”抗癌疗法，堪称零的突破。在今年6月公布的最新临床试验结果表明，在中国进行的关键性2期临床试验中，泽布替尼作为单药治疗R/R MCL，86位患者入组了这项试验。在中位随访时间为18.4个月时，独立评审委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR ）达到83.5%，完全缓解率为58.8%，部分缓解率（PR）为24.7%。在全球性1/2期临床试验中，53位MCL患者入组了这项试验。在中位随访期为15.3个月时，研究者评估的ORR为85.4%，CR為29.2%，PR为56.3%。
其他文献
“虽然这是一个“赌”的过程，但并不是盲目地赌。很多的生命奇迹就是这么发生的。如果没有团队这种愿意去尝试，愿意付出的激情，那么病人也就不能从中受益。” 張：我很想聊下先心病的三级防治，就是早发现早治疗。很多孩子因为各种各样的原因被耽误了，有的家长总觉得孩子太小受罪，想等大一点再说，可再大一点孩子就没机会了。还有一部分基层医生对这个专业并不太了解，想法跟家长一样。 解决办法就是让知识下沉，让老百姓
银屑病，俗称牛皮藓，影响了全世界约2%的人口。很多人会把焦点聚集于皮肤这道屏障上，却忽略了来自关节的痛苦。在中国，大约5.8%的银屑病患者会发生银屑病关节炎（PsA）——一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，病程迁延，易复发。严重的，手脚还会致残。PsA 能不能治愈？疾病跟年龄有关吗？如何缓解疾病给身
高血压在前期默默无闻，无法引起患者的重视;发展到后期，一些患者即使吃药血压也还是居高不下。最后，高血压还会发展出许多难以控制的并发症……血压高低由不得我们自己吗？其实，只要更新认知、谨遵医嘱、积极治疗、科学管理，血压就能由我，不由天！ 高血压，有没有症状都可怕 国家心血管病中心两项覆盖广、规模大的高血压管理现况调查（累计筛查35岁～75岁城乡社区居民超过170万人）结果显示，高血压检出率仅为3
荠菜在我国有悠久的食用历史。《诗经》中写道：『谁谓荼苦，其甘如荠。』荠菜鲜美的滋味令人难以忘怀。宋代诗人辛弃疾有诗云：『城中桃李愁风雨，春在溪头荠菜花。』荠菜是春天最早萌出的野菜。它有哪些营养价值？应该怎么吃呢？ 荠菜含有什么营养成分？ 《中国食物成分表》的数据显示，每100克荠菜中含：水分88克，蛋白质2.9克，脂肪0.4克，碳水化合物4.3克，膳食纤1.7克;含有多种维生素，包括维生素B1
相比于肉体出轨来说，更加隐形的精神出轨往往会给关系带来潜在的巨大破坏。在一段长期稳定的关系中，无论是自己还是伴侣精神出轨了，该怎么办？ 几天以来，罗志祥、周扬青的“分手瓜”吃撑了一众围观群众。周扬青发布长微博，官宣已与罗志祥分手，给9年的恋爱长跑正式画上了终止符。周扬青表示，分手原因是罗志祥长期出轨，令其无法再忍受。随后罗志祥也发微博向周扬青道歉。 且不论罗周二人的是是非非，其实，我们每个人在
没有父母会故意将自己的孩子留在闷热的汽车内，但是每年我们都会看到此类的新闻。因特尔最新的智能別针旨在避免此类悲剧。将别针别在孩子的座椅上，通过蓝牙连接，智能别针会提示你，宝宝与车子的各种情况。传感器可以感应车中的温度，宝宝是否安全扣在安全座椅中以及车子是否正在行驶中。当你扣上智能别针，应用界面就会显示，可以安全出发。如果智能别针检测到车辆在静止状态时，你却已经超出了移动设备的安全范围，座位上还有孩
家中厨房和冰箱的利用率都非常高，很多人都把吃不完的剩菜剩饭跟瓜果生鲜一起放进冰箱里，时间一长，除了有股怪味儿还会滋生细菌，导致生熟食品的交叉污染。根元舌尖卫士就是一款可以兼具杀菌功能的冰箱净化器。它通過输出活性氧来达到杀菌功能，活性氧是一种强氧化剂，具有广泛杀灭微生物的作用，包括细菌、芽胞、病毒、真菌等，其杀灭速度比氯快600-3000倍。因此，根元舌尖卫士能够有效杀灭单核细胞增生李斯特菌、大肠埃
近日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。修订后的药品管理法共十二章155條，加大了对药品违法行为的处罚力度。并将于2019年12月1日开始施行。新修订的药品管理法对何为假药劣药，作出重新界定。第九十八条中明确规定，假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出
作为第5款在国内获批上市的PD-1抗体，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势，但是相较其他国产同类产品研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝细胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项臨床研究。就在今年7月中旬，卡瑞利珠单抗用于治疗胃癌、肝细胞癌的III期临床申请获得批准。今年5月，卡瑞利珠单抗肝癌适应症已获得优先审评资格;治疗复发及转移性鼻咽癌的I期研究ORR高达
专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司近日宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（pegylated interferon-lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒（HBV）感染患者中发生。丁型肝炎与乙肝相比，导致更严重的肝病，与