【摘 要】
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[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准。[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素
【机 构】
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华南农业大学,广东药学院,深圳大学
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[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准。[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水(28∶10∶62)为流动相,检测波长286nm;按外标法定量。并进行方法学考察。[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强。[结论]建立了以人参皂苷Rg1、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据。
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