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目的观察比较参一胶囊联合XELOX方案（卡培他滨联合奥沙利铂）与单纯XELOX方案治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法将诊断为晚期结直肠癌患者49例随机分为2组，试验组给予XELOX方案及参一胶囊口服．对照组只给予XELOX方案化疗，进行3个治疗周期，对2组疗效、生活质量及安全性进行比较。结果试验组有效率（PR＋cR）为64％（16／25），对照组为33％（8／24），2组有效率比较有显著性差异（P〈0．05）；试验组卡氏评分较对照组改善明显，白细胞减少患者低于对照组。结论参一胶囊联合XELOX方案治疗晚