【摘 要】
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目的研制化学发光法检测血清抗戊型肝炎病毒(HEV)IgG试剂盒,并评价其临床应用。方法以HEV重组抗原包被化学发光微孔板,辣根过氧化物酶(HRP)标记的单克隆抗人IgG为二抗,鲁米诺
【机 构】
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解放军医学院; 解放军302医院肝脏肿瘤诊疗与研究中心; 解放军302医院实验技术研究保障中心; 北京科卫临床诊断试剂有限公司;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81271846)
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目的研制化学发光法检测血清抗戊型肝炎病毒(HEV)IgG试剂盒,并评价其临床应用。方法以HEV重组抗原包被化学发光微孔板,辣根过氧化物酶(HRP)标记的单克隆抗人IgG为二抗,鲁米诺化学发光反应体系作为底物。通过检测抗HEV抗体国家参考品评价其灵敏度、特异性、精密性等技术指标,并与已商品化的化学发光法抗HEVIgG检测试剂盒对比检测1012份临床血清样本。结果3个批次的试剂盒的灵敏度、特异性、精密性、稳定性均达到国家标准。对1012例临床血清样本检测,两种试剂盒检测阳性符合率为97.4%,阴性符合率为99.4%,总符合率达98.4%。结论成功研制出化学发光法检测抗HEVIgG试剂盒,该试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便,适用于HEV感染的临床诊断及流行病学调查。
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