【摘 要】
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目的 合成盐酸瑞芬太尼原料药的有关物质，为其质量研究提供参照物。方法 以瑞芬太尼的中间体1-苄基-4-（苯基氨基）哌啶-4-羧酸甲酯（6）为原料，经酰化反应、氢化反应及加成反应，合成盐酸瑞芬太尼的有关物质1-（3-甲氧基-3-氧丙基）-4-（N-苯基乙酰胺基）哌啶-4-羧酸甲酯（有关物质B）、1-（3-甲氧基-3-氧丙基）-4-（N-苯基丁酰胺基）哌啶-4-羧酸甲酯（有关物质D）;以瑞芬太尼为原料
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目的 合成盐酸瑞芬太尼原料药的有关物质，为其质量研究提供参照物。方法 以瑞芬太尼的中间体1-苄基-4-（苯基氨基）哌啶-4-羧酸甲酯（6）为原料，经酰化反应、氢化反应及加成反应，合成盐酸瑞芬太尼的有关物质1-（3-甲氧基-3-氧丙基）-4-（N-苯基乙酰胺基）哌啶-4-羧酸甲酯（有关物质B）、1-（3-甲氧基-3-氧丙基）-4-（N-苯基丁酰胺基）哌啶-4-羧酸甲酯（有关物质D）;以瑞芬太尼为原料，经碱性水解，合成盐酸瑞芬太尼有关物质3-（4-（甲氧基羰基）-4-（N-苯基丙酰胺基）哌啶-1-基）丙酸（有关物质C）。结果与结论合成了盐酸瑞芬太尼3种有关物质，并详细描述了其实验步骤及其关键控制参数，有关物质B、C、D的结构经~1H-NMR,13C-NMR和ESI-MS谱确证。
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