HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量

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目的:建立HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量。方法:采用CAPCell PAK C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95 g,磷酸二氢钠3.9 g,加水溶解至1 000 ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液12 ml)-甲醇(70∶30);柱温:35℃;流速:1.5 ml·min-1;检测波长:245 nm;进样量:20μl。结果:对氨基酚和对氯苯乙酰胺与各主成分及相邻的杂质均能够很好的分离,对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在4.0220.12μg·ml-1(r=1.000 0)和0.201.01μg·ml-1(r=0.999 9)的范围内线性关系良好,平均回收率分别为95.7%,99.6%,RSD分别为2.6%,8.7%(n=9),最低检出限分别为0.02,0.03μg·ml-1。结论:该方法简便快速,结果准确,可用于复方对乙酰氨基酚片的质量控制。
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