评价依那西普在中国RA及AS患者中的用药现状、依从性和不良反应。
方法本研究为多中心、开放、观察性研究，对象为临床接受依那西普治疗并获得知情同意的RA及AS成年患者。研究者根据RA及AS患者的病情选择依那西普的用法及用量。药物剂量依从性评估为应用依那西普期间的实际剂量／标准剂量×100%。疗效评估包括医生对疾病状况的总体评估（PGA），患者对疾病状况的总体评估（PtGA）及患者疼痛可视模拟评分（VAS）；RA患者的其他疗效评估包括28个关节的压痛数（TJC）及肿胀数（SJC）和DAS28(ESR)评分。安全性评估包括不良反应以及实验室检查的异常。每次访视的疗效和安全性评估终点均用描述性统计量来分析。
结果本研究共入组159例患者，包括69例RA及90例AS。RA患者接受依那西普治疗的疗程为1~60周，疗程中位数为5周，AS患者疗程为1~60周，疗程中位数为10周，其治疗时间RA较AS短，43.5%（30/69）的RA患者及20.5%（18/88）的AS患者治疗时间小于3周。依那西普治疗的剂量依从性在RA和AS患者中分别为（67±23）％及（73±27）%。12周和24周时RA的停药率分别为68.1%（47/69）、84.1%（58/69），而在AS患者则分别为为51.1%（46/90）、74.4%（67/90）。RA、AS患者PGA，PtGA及患者对疼痛的VAS评分均随治疗时间的延长逐渐下降。在治疗第4周及12周，RA患者中达到疾病缓解[DAS28(ESR)<2.6]的患者比例分别为27.8%（5/18），50.0%（4/8）。共4例患者因不良反应研究终止治疗，无严重不良反应或死亡。
结论依那西普治疗我国RA及AS患者的用药总体依从性差，AS的平均治疗时间略长于RA，药物依从性好于RA。依那西普治疗RA及AS有效，临床安全性良好。