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奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析
奥美拉唑肠溶胶囊含量均匀度考查分析
来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zql0913
【摘 要】
:
由于实际的生产工艺中采用混合法,因此不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的制剂质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控
【作 者】
:
张迪
【机 构】
:
辽宁省食品药品检验所
【出 处】
:
中国药品标准
【发表日期】
:
2011年3期
【关键词】
:
含量均匀度
奥美拉唑肠溶胶囊
制剂质量
《中国药典》
均匀度检查
生产工艺
活性成分
给药剂量
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由于实际的生产工艺中采用混合法,因此不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的制剂质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一。为了考查《中国药典》2010年版二部附录含量均匀度扩大范围的必要性,
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