【摘 要】
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目的对2004年至2007年上海市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试剂临床质量评估结果进行分析,了解全市使用的筛查试剂质量情况。方法用各参评试剂对已知样本与未知样本进行检测
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目的对2004年至2007年上海市人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试剂临床质量评估结果进行分析,了解全市使用的筛查试剂质量情况。方法用各参评试剂对已知样本与未知样本进行检测,统计各试剂敏感性、特异性和功效率,分析4年评估结果。结果酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的敏感性除1家试剂在2006年的评估中为98.53%以外,其余酶标试剂均为100.00%;特异性为95.89%~100.00%;年平均特异性从2004年的98.14%提高到2007年99.06%。快速试剂的敏感性为96.23%~100.00%,2004年试剂平均敏感性为100.00%;2005年回落至97.86%,随后又逐年提高;特异性为97.86%~100.00%,各年波动不定。结论国产HIV抗体筛查试剂质量的整体水平有所提高,ELISA试剂敏感性和特异性已与国外同类产品一致。快速试剂的质量有待提高。应加强试剂的质量评估,并合理选择筛查试剂。
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