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目的：观察中医药辨证治疗功能性消化不良的临床疗效。方法：100例功能性消化不良患者随机分为治疗组50例、对照组30例与安慰剂组20例。治疗组采用中药辨证论治,对照组予莫沙必利等常规西药治疗,安慰剂组予中药配方颗粒安慰剂。3组均服药4周后观察并比较临床疗效及主要症状改善情况。结果：治疗组、对照组和安慰剂组中医证候总有效率分别为94.0%、80.0%、45.0%,治疗组疗效明显优于对照组及安慰剂组（P〈0.05）。在主要症状方面,治疗组与对照组治疗后上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀不适及早饱感评分均明显低于治疗前