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【目的】观察氟伐他汀联合缬沙坦治疗糖尿病肾病（DN）患者的临床疗效及对内皮素-1（ET-1）和降钙素基因相关肽（CGRP）的影响。【方法】将70例DN患者随机分为观察组和对照组，每组35例；在常规治疗的基础上，观察组给予氟伐他汀联合缬沙坦治疗，对照组给予缬沙坦治疗；3个月后分析比较两组患者的24 h尿蛋白定量和血中ET-1、CGRP水平、临床总有效率及不良反应发生情况。【结果】两组患者的24 h尿蛋白定量和血中ET-1水平均较治疗前降低，血中CGRP水平均较治疗前升高，差异有统计学意义（ P ＜0．05或 P ＜0．01），且上述指标的改善观察组优于对照组（ P ＜0．05）；观察组的临床总有效率为91．43％，优于对照组的74．29％（ P ＜0．05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（ P ＞0．05）。【结论】氟伐他汀联合缬沙坦治疗DN安全有效，其降脂降压外的肾保护作用可能与调节血中ET-1、CGRP水平有关。