【摘 要】
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目的建立甲芬那酸片有关物质的测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱：Phenomenex C18色谱柱（150mm×4.60mm,5μm）;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液（氨试液调节pH值为5.0）-
【机 构】
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西安交通大学药学院,陕西省食品药品监督检验研究院
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目的建立甲芬那酸片有关物质的测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱：Phenomenex C18色谱柱（150mm×4.60mm,5μm）;流动相：0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液（氨试液调节pH值为5.0）-乙腈-四氢呋喃（48∶40∶12）;流速：1.0mL·min-1;检测波长：254nm。结果 2,3-二甲基苯胺的线性范围为0.79～12.60μg·mL-1,r=0.999 9,回收率为103.8%（n=9）,RSD值为0.72%。结论该方法重复性好,结果
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