PVC硬片中邻苯二甲酸二(α-乙基己酯)对药物迁移的研究

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目的研究PVC硬片中增塑剂在药物中的迁移。方法建立高效液相色谱法准确测定药物中增塑剂(DEHP)的含量。同时将药品放置在温度40℃,相对湿度90%的环境下40天后,考察药物中DEHP的变化情况。结果有59%的药品中检出DEHP,有将近37%的药品经加速试验DEHP含量增加超过150%。结论 PVC硬片中增塑剂有向药物中迁移的现象发生,同时在高温高湿环境下DEHP会加速向药品中迁移。
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