目的通过比较2009年1月至2012年3月和2012年4月至2015年6月两个时期行超声引导下肝脏活组织检查术患者并发症的发生率,评估指导超声引导下肝脏活组织检查的标准规范。方法回顾性分析2009年1月至2015年6月首都医科大学附属北京地坛医院所有经皮行超声引导下肝脏活组织检查患者的资料,根据超声引导下肝脏活组织检查的不同标准规范,将患者分为研究组(2012年4月至2015年6月)和对照组(2009年1月至2012年3月)。比较两组患者肝脏活组织检查后并发症的发生率。结果共纳入行超声引导下肝脏活组织检查的患者5107例,其中研究组2585例,对照组2522例。总并发症发生率为4.8%(245/5107)。研究组中,6例患者发生出血(0.23%),其中腹腔游离出血1例(0.04%),包膜下血肿5例(0.19%);1例患者出现重要器官损伤(肾脏,0.04%);86例患者出现疼痛症状(3.32%)。对照组中,22例患者发生出血(0.87%),其中腹腔游离出血2例(0.08%),包膜下血肿18例(0.71%),胆道出血1例(0.04%),迟发性出血1例(0.04%);130例患者出现疼痛症状(5.15%)。两组并发症的总发生率(3.6%vs.6.0%)、出血率(0.23%vs.0.87%)、肝包膜血肿发生率(0.19%vs.0.71%)、疼痛率(3.32%vs.5.15%)均有显著差异(P值分别为0.001、0.002、0.006、0.001)。结论合理制定彩色多普勒超声引导下肝活组织检查的标准规范有利于降低术后并发症的发生。