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目的:建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议.方法:采用Thermoscientific Syncronis aQ C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.2％磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;以270 nm为检测波长,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,建立复方穿心莲片指纹图谱,利用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”对市售65批次复方穿心莲片进行相似度评价.结果:建立的复方穿心莲片指纹图谱共确定6个共有峰,65个批次相似度在0.449～0.994之间且差异较大,平均值为0.927,考虑到药材的来源及大生产带来的影响,认为供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90较为合理.结论:本方法稳定可控,可用于复方穿心莲片的质量控制.