【摘 要】
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目的：建立盐酸左布比卡因原料药中有机溶剂残留量的测定方法。方法：采用内标法顶空进样毛细管气相色谱法,测定盐酸左布比卡因原料中有机溶剂残留量。色谱柱为DB-624毛细管柱（30m
【机 构】
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哈尔滨市食品药品检验检测中心,中国食品药品检定研究院,黑龙江省天宏药业有限公司
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目的：建立盐酸左布比卡因原料药中有机溶剂残留量的测定方法。方法：采用内标法顶空进样毛细管气相色谱法,测定盐酸左布比卡因原料中有机溶剂残留量。色谱柱为DB-624毛细管柱（30m×0.53mm,3.0μm）,载气为氮气,FID检测器;程序升温,在60℃下保留5min,然后以20℃/min的速率升温至200℃,保持10min;进样口温度220℃,检测器温度240℃,分流比为1：1。结果：质量浓度在范围内与峰面积线性关系良好,r为0.99998,平均回收率为103.2%,精密度的RSD为0.33%,最
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