【摘 要】
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目的:观察气血方、养阴方、健脾方对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者复发转移的影响.方法:采用多中心随机对照方法,选择高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者303例按照2:1的比例随机分为试验组202例及对照组101例,两组均接受4～9个周期奥沙利铂联合卡培他滨(CapeOx)方案辅助化疗,试验组根据证型加用气血方、养阴方、健脾方,观察两组1、2、5年无病生存率(DFS)、卡氏评分(KPS)、中医证候积分和不良反应.结果:最终纳入281例患者,随机分配至试验组190例,对照组91例.经过48个月的中位随访时间,试验组
【机 构】
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浙江省立同德医院肿瘤科,杭州310000;浙江大学医学院附属第一医院肛肠科,杭州310003;浙江省肿瘤医院结直肠外科,杭州310014;浙江省人民医院肛肠科,杭州310000;嘉兴市中医医院肛肠科,
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目的:观察气血方、养阴方、健脾方对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者复发转移的影响.方法:采用多中心随机对照方法,选择高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者303例按照2:1的比例随机分为试验组202例及对照组101例,两组均接受4～9个周期奥沙利铂联合卡培他滨(CapeOx)方案辅助化疗,试验组根据证型加用气血方、养阴方、健脾方,观察两组1、2、5年无病生存率(DFS)、卡氏评分(KPS)、中医证候积分和不良反应.结果:最终纳入281例患者,随机分配至试验组190例,对照组91例.经过48个月的中位随访时间,试验组中74例(38.9％)出现复发,对照组中40例(44.0％)出现了复发,试验组1、2、5年DFS分别为94.2％(179/190)、84.2％(160/190)、61.1％(116/190),优于对照组的91.2％(83/91)、81.3％(74/91)、56.0％(51/91).亚组分析中,试验组阴虚证患者干预后5年DFS差异有统计学意义(P=0.037).两组不良反应总发生率差异无统计学意义,试验组的恶心/呕吐等消化道不良反应发生率显著低于对照组(P=0.014).结论:气血方、养阴方、健脾方联合化疗可降低高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者复发转移风险,阴虚证患者是应用中医药抗结直肠癌术后复发转移的潜在优势人群.
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