【摘 要】
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目的为确保临床用药的安全,对中药固齿缓释剂进行毒理学检测.方法按新药的有关要求作如下试验:①IRC小鼠最大耐受量(MTD)试验.②Wistar大鼠慢性毒理学试验. ③Wistar大鼠口腔
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目的为确保临床用药的安全,对中药固齿缓释剂进行毒理学检测.方法按新药的有关要求作如下试验:①IRC小鼠最大耐受量(MTD)试验.②Wistar大鼠慢性毒理学试验. ③Wistar大鼠口腔黏膜毒性及刺激试验.④豚鼠皮肤过敏试验.结果动物对该药物有很大的耐受性,MTD=266g/kg体重,对动物的血常规及肝功、肾功和5个重要脏器均无明显影响,对皮肤和口腔黏膜无刺激及致敏作用.结论该制剂可安全用于临床.
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