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2014年，国际环境复杂多变，全球经济复苏力度和速度低于预期。主要经济体受制于高负债率和高失业率等结构性矛盾，乌俄、中东地区等地缘政治影响和西非埃博拉疫情等进一步增加了世界经济的不确定性，外贸企业生存环境日益复杂，正在经历增长动力和增长方式的逐步调整与转换。
这一年，我国医药进出口总额980亿美元，同比增长9.3%。作为医药外贸增长主要的推动因素之一，西药制剂进出口增幅达15.6%，高于医药外贸总体增幅6.3个百分点。
制剂出口增速放缓，进口增长加大
2014年，我国制剂进出口总额157.2亿美元，增长15.6%。其中，出口29.4亿美元，同比增长8.4%;进口127.8亿美元，同比增长15.6%，贸易逆差98.4亿美元。
从出口来看，上半年开局较弱，1～7月份增速缓慢，并有2个月份为负增长。随着外需逐步改善、部分企业打开新的销售渠道及国家支持外贸稳增长政策的逐步落实，下半年逐步企稳回升，9月和10月增幅都在20%以上。
从进口看，受中国医疗改革的不断推进和国际需求放缓两个因素影响，越来越多的跨国企业将目光投向中国。中国国内企业引进国外产品的步伐也日益加快，推动进口持续实现高增长，全年一半以上月份同比增长在20%以上。
激素类药品出口增速加快
2014年，我国共有64种西药制剂对外出口，青霉素类药品、头孢类药品、维生素类药品和其他抗感染类药品等四大类传统大宗普药类产品出口同比增长8%以上，与整体出口增幅基本持平，占西药制剂出口总额的比重为27%。激素类药品出口增速明显加快，同比增长43%，占整体出口的比重为5.4%，相对2013年提高了1个百分点。
值得注意的是，除了年初受春节因素影响的季节性波动外，9月份之前大宗普药类产品的月度出口增速高于激素类药品。9月份以来，激素类药品出口增速出现较大幅度反弹，后4个月出口增速一直呈现三位数增长，反映出外部需求与产品竞争力的明显变化。
2014年前三季度，我国激素类药品对欧盟、中东和南美出口同比分别下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢复快速增长。相比之下，2014年前11个月，其他抗菌素类药品，含有青霉素和链霉素及其衍生物的普药产品在欧盟的市场份额分别下滑了9.1%和40.6%。
保税区仓储转口贸易进口好于出口
2014年，我国西药制剂一般贸易和加工贸易出口分别增长10.2%和15.3%，比整体出口快1.8个百分点和6.9个百分点，分别占制剂出口总额的53%和18.4%，均较上年提高了近1个百分点;进口均低于西药制剂整体增速，所占比重比2013年略有下降。
保税区仓储转口贸易出口增长2.4%，低于整体出口6个百分点，占制剂整体出口的27.4%;进口增长36.6%，比整体进口快19个百分点，占制剂进口总额的38%。一般贸易和加工贸易出口增速显著快于保税区仓储转口贸易，显示我国本土企业制剂出口的速度和比重进一步增强。
与新兴市场国家贸易以出口为主
2014年，我国共向169个国家和地区出口西药制剂，澳大利亚、非洲、欧盟、东盟等地区依旧是主要出口市场，占我国制剂出口总额的59.4%。
就主要贸易伙伴而言，我国对美国出口增长29%，比整体出口增速高20.6个百分点;对欧盟出口增长2.1%，对澳大利亚和日本出口分别下降了 1.1%和12.4%，分别比整体制剂出口低6.3%、9.4%和20.8%。对澳大利亚的出口主要以保税区转口贸易为主，占整个对澳出口总额的86%，且主要由阿斯利康、赛诺菲、惠氏等跨国企业拉动，有逐步下降趋势。相比之下，随着我国本土企业通过TGA认证增多，对澳大利亚出口呈现上升之势，但出口额相对较小，尚未形成规模。
从进口来看，我国制剂进口依旧以欧洲为主，占制剂进口总额的75.7%。德国、意大利、法国、英国和瑞士为前五大进口市场，且除从英国进口制剂增长有所放缓外，从其他主要市场的进口基本均实现了23%以上的增长。
我国制剂开拓非洲、东盟等新兴市场步伐加快，但各个市场贸易表现不一。2014年，我国制剂对东盟、巴西和俄罗斯的出口分别增长20%、21.6%和16.5%，对印度、南非出口分别小幅增长7.7%和2%，低于整体制剂出口增长。随着中国东盟合作的不断深入以及东盟逐步推进区域一体化，企业对东盟市场开拓步伐日益加快，拉动对泰国、越南、缅甸、印尼等几个市场均实现了30%以上的增长。
相比之下，由于受埃博拉疫情影响，几内亚、尼日利亚等主要非洲市场的客商减少参加交易会和验厂次数，加上非洲方面政府资金多用于埃博拉疫情应对，政府标单处于停滞和减少现象，私立市场也因为对人员外出的限制而受到一定程度的影响，致使企业对非出口增速略有下降，如对几内亚、贝宁、阿尔及利亚和布基纳法索等西非地区出口分别下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。值得关注的是，不少企业加大了对中非和东非市场的开拓力度，对民主刚果、喀麦隆、坦桑尼亚、乌干达、埃塞俄比亚等均实现40%以上的增长。
创新突破，企业转型显成效
2014年，我国制剂通过欧美日GMP认证的企业已超过50家，通过WHO GMP认证的也有7家企业，近50个制剂产品获得美国ANDA文号，十几个产品获得欧洲仿制药文号，另有不少企业在非洲、东盟、南美、俄罗斯等地区已经注册上市几百个制剂产品。一方面一些具备实力和前瞻性的企业，如广东东阳光、华海药业等将目光投向欧美发达市场，通过首仿药专利挑战等抢占市场，树立自助品牌;另一方面，恒瑞医药、海正药业、新华制药、人福医药、双鹭药业等企业，则通过合资或设立子公司的形式从事创新药物的研发、注册支持和国际营销的突破，提升企业制剂生产和国际化开拓水平。
除此之外，一些具备渠道优势的专业外贸公司，与国内制药企业合作，从普药产品向心脑血管、肿瘤药品转移，注重开发新产品和注册，将业务逐步从非洲延伸到智利、委内瑞拉、东南亚和俄罗斯及中东欧等市场，实现制剂出口的不断突破。还有不少企业根据欧美经济增长放缓的情况，开始实行多元化战略，如华海药业2014年加大了对墨西哥、巴西、印尼等新兴市场的开拓力度，人福药业则与中非基金合作在马里投资设厂，实行发达市场与新兴市场并重的开拓策略。这些企业的创新突破与市场多元化战略对出口的稳定发展起到了积极的支撑作用。 2015年制剂出口展望
全球经济缓慢复苏，不确定性增加 2015年，在美国、英国等国际经济复苏势头的带动下，全球经济趋于活跃，但欧元区和日本经济复苏依旧乏力。欧元区复苏不均衡，潜在通缩风险，欧元贬值，使得我国出口企业的低成本优势受到极大削弱，对欧出口企业的实际收入也会大打折扣。2014年，我国制剂对欧洲的出口除了英国、荷兰、丹麦等少数几个国家保持了稳定增长外，其他国家基本都处于增速放慢或负增长的态势。而日本经济复苏动力不足以及中日关系紧张，加上日本监管制度严格和语言因素，我国制剂短期内难以进入日本市场。
新兴经济体有望企稳回升 2015年，美国经济强劲带动、全球利率维持低位等因素拉动下，新兴经济体有望实现稳定增长。而随着东盟区域一体化推进步伐加快，中韩自贸区谈判完成，韩国国内医保制度改革，不再对国内生产药品实行单独定价，以及环保排污人工成本的提升，对我国生产药品需求日益增大等，都为我国制剂开拓新兴市场带来了利好因素。而非洲埃博拉疫情逐步消退，中非卫生合作进一步加强，市场进入壁垒低，对中国质优价廉药品需求旺等都为中国制剂出口带来了机会。
支持外贸稳定发展政策实质性推进 2015年，在外贸领域国家将保持稳定的政策环境，并将继续出台支持外贸稳增长的系列措施，自2012年以来已经有不少企业获得国际认证重大专项资金支持，政策效应继续显现。除原有政策外，新出台的出口退税政策，也首次涵盖了大量医药类产品。自2015年1月1日起，国家提高了55个西药类产品的出口退税，其中含有磺胺类药品和含有联苯双酯的药品退税率从15%提高到17%，将有助于提高此类高附加值制剂产品的国际竞争力。
人民币汇率双向变动增加企业预判难度 随着劳动力、资源环境等要素成本上升，不少企业反映，2014年总体经营较为困难。制剂出口虽然保持了稳定增长，但由于上半年招工难，运输成本上升以及汇率等因素影响，制剂竞争力有所下降，企业只能采取以价格换市场的方式维持市场份额。而汇率波动增强，特别是人民币汇率双向波动进一步增加了企业预判难度，不少企业长期结售汇业务受到影响，利润大幅减少。
监管环境趋严，市场风险增大 各国监管制度趋严，如菲律宾从2014年7月份开始要求所有出口菲律宾的药品企业必须提供清关通行证等一系列材料，并要对国内企业进行验厂，给企业出口增加了一定的负担。而一些原来不需要验厂的非洲、中东和南美市场，目前也多需要验厂，并对注册资料提出更高要求。与此同时，制剂产品多出口非洲、中东、俄罗斯等新兴市场，由于受其他产品赔付比例高影响，中信保对这些地区评级降低，也给企业申请信用保险增加了一定难度。
（作者单位：中国医药保健品进出口商会）
这一年，我国医药进出口总额980亿美元，同比增长9.3%。作为医药外贸增长主要的推动因素之一，西药制剂进出口增幅达15.6%，高于医药外贸总体增幅6.3个百分点。
制剂出口增速放缓，进口增长加大
2014年，我国制剂进出口总额157.2亿美元，增长15.6%。其中，出口29.4亿美元，同比增长8.4%;进口127.8亿美元，同比增长15.6%，贸易逆差98.4亿美元。
从出口来看，上半年开局较弱，1～7月份增速缓慢，并有2个月份为负增长。随着外需逐步改善、部分企业打开新的销售渠道及国家支持外贸稳增长政策的逐步落实，下半年逐步企稳回升，9月和10月增幅都在20%以上。
从进口看，受中国医疗改革的不断推进和国际需求放缓两个因素影响，越来越多的跨国企业将目光投向中国。中国国内企业引进国外产品的步伐也日益加快，推动进口持续实现高增长，全年一半以上月份同比增长在20%以上。
激素类药品出口增速加快
2014年，我国共有64种西药制剂对外出口，青霉素类药品、头孢类药品、维生素类药品和其他抗感染类药品等四大类传统大宗普药类产品出口同比增长8%以上，与整体出口增幅基本持平，占西药制剂出口总额的比重为27%。激素类药品出口增速明显加快，同比增长43%，占整体出口的比重为5.4%，相对2013年提高了1个百分点。
值得注意的是，除了年初受春节因素影响的季节性波动外，9月份之前大宗普药类产品的月度出口增速高于激素类药品。9月份以来，激素类药品出口增速出现较大幅度反弹，后4个月出口增速一直呈现三位数增长，反映出外部需求与产品竞争力的明显变化。
2014年前三季度，我国激素类药品对欧盟、中东和南美出口同比分别下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢复快速增长。相比之下，2014年前11个月，其他抗菌素类药品，含有青霉素和链霉素及其衍生物的普药产品在欧盟的市场份额分别下滑了9.1%和40.6%。
保税区仓储转口贸易进口好于出口
2014年，我国西药制剂一般贸易和加工贸易出口分别增长10.2%和15.3%，比整体出口快1.8个百分点和6.9个百分点，分别占制剂出口总额的53%和18.4%，均较上年提高了近1个百分点;进口均低于西药制剂整体增速，所占比重比2013年略有下降。
保税区仓储转口贸易出口增长2.4%，低于整体出口6个百分点，占制剂整体出口的27.4%;进口增长36.6%，比整体进口快19个百分点，占制剂进口总额的38%。一般贸易和加工贸易出口增速显著快于保税区仓储转口贸易，显示我国本土企业制剂出口的速度和比重进一步增强。
与新兴市场国家贸易以出口为主
2014年，我国共向169个国家和地区出口西药制剂，澳大利亚、非洲、欧盟、东盟等地区依旧是主要出口市场，占我国制剂出口总额的59.4%。
就主要贸易伙伴而言，我国对美国出口增长29%，比整体出口增速高20.6个百分点;对欧盟出口增长2.1%，对澳大利亚和日本出口分别下降了 1.1%和12.4%，分别比整体制剂出口低6.3%、9.4%和20.8%。对澳大利亚的出口主要以保税区转口贸易为主，占整个对澳出口总额的86%，且主要由阿斯利康、赛诺菲、惠氏等跨国企业拉动，有逐步下降趋势。相比之下，随着我国本土企业通过TGA认证增多，对澳大利亚出口呈现上升之势，但出口额相对较小，尚未形成规模。
从进口来看，我国制剂进口依旧以欧洲为主，占制剂进口总额的75.7%。德国、意大利、法国、英国和瑞士为前五大进口市场，且除从英国进口制剂增长有所放缓外，从其他主要市场的进口基本均实现了23%以上的增长。
我国制剂开拓非洲、东盟等新兴市场步伐加快，但各个市场贸易表现不一。2014年，我国制剂对东盟、巴西和俄罗斯的出口分别增长20%、21.6%和16.5%，对印度、南非出口分别小幅增长7.7%和2%，低于整体制剂出口增长。随着中国东盟合作的不断深入以及东盟逐步推进区域一体化，企业对东盟市场开拓步伐日益加快，拉动对泰国、越南、缅甸、印尼等几个市场均实现了30%以上的增长。
相比之下，由于受埃博拉疫情影响，几内亚、尼日利亚等主要非洲市场的客商减少参加交易会和验厂次数，加上非洲方面政府资金多用于埃博拉疫情应对，政府标单处于停滞和减少现象，私立市场也因为对人员外出的限制而受到一定程度的影响，致使企业对非出口增速略有下降，如对几内亚、贝宁、阿尔及利亚和布基纳法索等西非地区出口分别下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。值得关注的是，不少企业加大了对中非和东非市场的开拓力度，对民主刚果、喀麦隆、坦桑尼亚、乌干达、埃塞俄比亚等均实现40%以上的增长。
创新突破，企业转型显成效
2014年，我国制剂通过欧美日GMP认证的企业已超过50家，通过WHO GMP认证的也有7家企业，近50个制剂产品获得美国ANDA文号，十几个产品获得欧洲仿制药文号，另有不少企业在非洲、东盟、南美、俄罗斯等地区已经注册上市几百个制剂产品。一方面一些具备实力和前瞻性的企业，如广东东阳光、华海药业等将目光投向欧美发达市场，通过首仿药专利挑战等抢占市场，树立自助品牌;另一方面，恒瑞医药、海正药业、新华制药、人福医药、双鹭药业等企业，则通过合资或设立子公司的形式从事创新药物的研发、注册支持和国际营销的突破，提升企业制剂生产和国际化开拓水平。
除此之外，一些具备渠道优势的专业外贸公司，与国内制药企业合作，从普药产品向心脑血管、肿瘤药品转移，注重开发新产品和注册，将业务逐步从非洲延伸到智利、委内瑞拉、东南亚和俄罗斯及中东欧等市场，实现制剂出口的不断突破。还有不少企业根据欧美经济增长放缓的情况，开始实行多元化战略，如华海药业2014年加大了对墨西哥、巴西、印尼等新兴市场的开拓力度，人福药业则与中非基金合作在马里投资设厂，实行发达市场与新兴市场并重的开拓策略。这些企业的创新突破与市场多元化战略对出口的稳定发展起到了积极的支撑作用。 2015年制剂出口展望
全球经济缓慢复苏，不确定性增加 2015年，在美国、英国等国际经济复苏势头的带动下，全球经济趋于活跃，但欧元区和日本经济复苏依旧乏力。欧元区复苏不均衡，潜在通缩风险，欧元贬值，使得我国出口企业的低成本优势受到极大削弱，对欧出口企业的实际收入也会大打折扣。2014年，我国制剂对欧洲的出口除了英国、荷兰、丹麦等少数几个国家保持了稳定增长外，其他国家基本都处于增速放慢或负增长的态势。而日本经济复苏动力不足以及中日关系紧张，加上日本监管制度严格和语言因素，我国制剂短期内难以进入日本市场。
新兴经济体有望企稳回升 2015年，美国经济强劲带动、全球利率维持低位等因素拉动下，新兴经济体有望实现稳定增长。而随着东盟区域一体化推进步伐加快，中韩自贸区谈判完成，韩国国内医保制度改革，不再对国内生产药品实行单独定价，以及环保排污人工成本的提升，对我国生产药品需求日益增大等，都为我国制剂开拓新兴市场带来了利好因素。而非洲埃博拉疫情逐步消退，中非卫生合作进一步加强，市场进入壁垒低，对中国质优价廉药品需求旺等都为中国制剂出口带来了机会。
支持外贸稳定发展政策实质性推进 2015年，在外贸领域国家将保持稳定的政策环境，并将继续出台支持外贸稳增长的系列措施，自2012年以来已经有不少企业获得国际认证重大专项资金支持，政策效应继续显现。除原有政策外，新出台的出口退税政策，也首次涵盖了大量医药类产品。自2015年1月1日起，国家提高了55个西药类产品的出口退税，其中含有磺胺类药品和含有联苯双酯的药品退税率从15%提高到17%，将有助于提高此类高附加值制剂产品的国际竞争力。
人民币汇率双向变动增加企业预判难度 随着劳动力、资源环境等要素成本上升，不少企业反映，2014年总体经营较为困难。制剂出口虽然保持了稳定增长，但由于上半年招工难，运输成本上升以及汇率等因素影响，制剂竞争力有所下降，企业只能采取以价格换市场的方式维持市场份额。而汇率波动增强，特别是人民币汇率双向波动进一步增加了企业预判难度，不少企业长期结售汇业务受到影响，利润大幅减少。
监管环境趋严，市场风险增大 各国监管制度趋严，如菲律宾从2014年7月份开始要求所有出口菲律宾的药品企业必须提供清关通行证等一系列材料，并要对国内企业进行验厂，给企业出口增加了一定的负担。而一些原来不需要验厂的非洲、中东和南美市场，目前也多需要验厂，并对注册资料提出更高要求。与此同时，制剂产品多出口非洲、中东、俄罗斯等新兴市场，由于受其他产品赔付比例高影响，中信保对这些地区评级降低，也给企业申请信用保险增加了一定难度。
（作者单位：中国医药保健品进出口商会）