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由于各种原因，部分药企通过GMP认证后，产品质量出现严重滑坡甚至产生药害事件，针对上述问题，国家食品药品监督管理局于2007年3月决定向高风险制药企业派驻监督员，以强化对药品生产企业的源头质量管理。本文在派驻监督员制度实践的基础上，总结一些派驻方式，并对这项工作以后如何开展提出一些建议。
探索派驻方式,增强派驻效果
【摘 要】
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由于各种原因，部分药企通过GMP认证后，产品质量出现严重滑坡甚至产生药害事件，针对上述问题，国家食品药品监督管理局于2007年3月决定向高风险制药企业派驻监督员，以强化对药品生产
【机 构】
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安徽省蚌埠市食品药品检验所
【出 处】
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安徽医药
【发表日期】
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2009年3期
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