目的验证并评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效评价指标体系。方法将306例COPD稳定期患者随机分为试验组155例和对照组151例。对照组给予健康教育指导及西药规范治疗,试验组在对照组基础上给予中医辨证治疗(肺脾气虚证给予补肺健脾方颗粒、肺肾气虚证给予补肺益肾方颗粒、气阴两虚证给予益气滋肾方颗粒),两组均治疗6个月。观察两组治疗前后COPD急性加重次数及持续时间、肺功能、临床症状及体征评分、6分钟步行距离、呼吸困难评分和生存质量评分等变化。结果试验组急性加重次数低于对照组、急性加重持续时间少于对照组(P<0.01)。治疗后两组肺功能中用力肺活量比较差异无统计学意义(P>0.05),第1秒用力呼气容积(FEV1)及1秒钟用力呼气容积占预计值百分数(FEV1%)试验组均优于对照组(P<0.05)。除对照组紫绀外,治疗后两组其他临床症状、体征评分及总分均较治疗前下降,且试验组下降程度优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗后两组6分钟步行距离均较治疗前增加,呼吸困难评分均较治疗前下降(P<0.05或P<0.01);治疗后以上指标两组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。试验组生存质量评分较治疗前明显改善,且改善程度优于对照组(P<0.05或P<0.01))。结论所构建的COPD稳定期疗效评价指标体系能够较好的反应辨证治疗方案的临床疗效,区别治疗效果。