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目的:分析GSP在药品批发企业不合格药品管理中的作用。方法:从不合格药品的界定入手,结合GSP及自身管理实践,阐述如何规范不合格药品管理,并论述规范不合格药品管理与企业经营效率和经济效益的关系。结果:GSP不仅能规范不合格药品的管理,还能提升企业经营效率和经济效益。结论:合理应用GSP及其内嵌的质量管理理论及方法,不仅使企业经营风险降低,还能实现企业在新《药品管理法》监管下的社会责任与担当。