利脑静口服液治疗中风急症临床研究

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  摘 要 利脑静口服液是中风急症治疗的一种有效药物,重点讨论中风急性期用药原理,并展望其临床研究前景。
  关键词 利脑静 中风急症
  资料与方法
  所有病例均选自我院2004~2006年住院病例。
  病例资料:入选病例采取投币法分组,治疗组210例,男135例,女75例,42~74岁;中医证型诊断,肝阳暴亢、心肝火旺型102例,痰热蒙窍阻络型86例,阴虚风动22例。西医诊断,脑梗死117例,脑出血93例,对照组80例,男52 例,女28例,年龄43~72岁,脑梗死61例,脑出血19例,两组病例年龄、性别、病情程度等方面经统计学处理无显著差异。
  治疗方法:①治疗组“利脑静口服液”为主要药物,每次30ml,1日3次口服,病情严重者,可增加剂量至200ml/日,不能口服者鼻饲或灌肠,可配合静滴维生素、抗生素及对症治疗,一般不再应用脱水剂、血管活性药物等,“利脑静口服液”配方主要有羚羊角粉、怀牛膝、大黄、泽泻、僵虫、全瓜蒌、胆南星等药物,由本院制剂室应用水提醇沉法制取装瓶备用,每10ml含生药10g。②对照组:根据脑梗死或脑出血的不同,可给相应的常规治疗,如脱水剂、血管活性药物,必要的止血剂等,观察中枢性发热的疗效,除常规用药外,加用冰帽、酒精擦浴等物理降温措施,观察抗红细胞聚集作用;对照组用706代血浆,或低分子右旋醣酐,藻酸双脂钠注射液。 以上两组均以2周为1个疗程,以后进入恢复期,改用其他药物。
  观察记录:根据我们制定的观察表1~3,每天记录1次,1个疗程结束后,采用单盲自身前后对照方式综合评定。
  总体疗效判定,参照《中风病诊疗规范》,采用计分方法,着眼于神志、语言、运动功能的恢复程度。①神志状态:清醒4分;神识恍惚3分;神志迷蒙2 分;神昏1分;昏惯0分。②语言表达:正常4分;一般表达,命名不能3 分;说话成句表达不全2分; 不能说单词、语言不能或基本不能0分。③上肢肩关节: 正常4分;上举全而肌力差3分;上举平肩2分;举不到肩1分;不能动或前后略摆动0分。④上肢指关节:正常4分;手指分别动作有效而肌力差3分;握拳伸指2分;屈指、握不成拳,不会伸1分,不会动0分。⑤下肢髋关节:正常4分;抬高45°以上3分,达不到45°者2分;摆动1分,不会动0分。⑥下肢趾关节:正常4分;伸屈自如力弱3分;伸屈不全2分;略动1分;不会动0分。⑦综合功能:生活能自理,自由交谈4分;独立生活,简单劳动3分;可以自理,需辅助2分;可站立迈步,需人随时照料1分;卧床0分。
  疗效评定方法:满分28分,起点分不足18分。①恶化:积分减少或死亡;②无效:积分增加不足4分;③有效:积分增加超过4分;④显效:积分增加超过10分;⑤基本痊愈:积分增加超过24分以上。
  本临床研究的对象为中风急症患者,临床诊断属出血性和缺血性脑血管病,以脑水肿及中枢性发热为主要症状。因此,本研究设计观察“利脑静”对上述问题的疗效,首先是对脑出血和脑梗死,其次是对脑水肿和中枢性发热的观察,临床上以头痛、呕吐、项强、视乳头水肿、嗜睡、昏迷等症状,体征及辅助检查为脑水肿的诊断依据,治疗10天为限,以上症状、体征及辅助检查,明显减轻或消失,经颅CT证实病灶消失或改善者,为有效,否则视为无效。对中枢性发热应注意排除感染性发热,无寒战及心率相应增快,无汗,躯干温度高而肢体温度不高,用解热药无效,病程在2周以内,使用“利脑静”,体温降至37℃以下,或治疗后较治疗前下降2℃,至正常范围者有效,下降幅度不足1℃者不无效。
  结 果
  治疗效果见表。
  讨 论
  利脑静口服液治疗中风急症有以下主要特点:①有显著的临床疗效,适用于脑中风急性期。②该制剂选药精当,配伍合理,组方严谨,科研思路既符合现代医学理论,又有坚实的传统医学临床经验。有较为充分的文献研究资料,又有个人的多年的实践经验和独到之处。③该制剂不良反应作用小,在临床15年中,未发现有造血系统、血液系统、循环、呼吸、消化及泌尿系统等方面的异常表现。④该制剂选用药典所载地道药材,为纯天然中药制剂。⑤该制剂社会效益,经济效益较好。根据统计资料显示,凡使用该制剂者,节约经济支出30 %,病程缩短,死亡率、致残率,再复发率明显降低,提高了脑血管病人的生存质量。⑥该制剂在二期临床研究中,当解决剂型、给药途径等问题,更有利于中风急症的临床使用。
  


   参考文献
  1 韩仲岩,实用脑血管病学.上海:上海科技出版社,1994.6.
  2 黄星垣.中医内科急症证治.北京:人民卫生出版社,1985.
  3 黄文东.实用中医内科学.上海:上海科技出版发社,1985.
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