【目的】观察中医辨证联合沙利度胺片治疗肝癌的临床疗效。【方法】将80例原发性肝癌患者按3∶1比例随机分为治疗组60例与对照组20例,其中治疗组60例按中医辨证分型分为肝热血瘀型(22例)、肝盛脾虚型(21例)、气阴两虚型(17例)3组。治疗组在辨证基础上服用中药汤剂联合沙利度胺片治疗,对照组给予沙利度胺片治疗,疗程3个月。观察各组患者的Child-Pugh分级、甲胎蛋白(AFP)水平、Karnofsky评分及中医证候积分的变化情况,并评价其安全性。【结果】(1)治疗后,肝热血瘀组、肝盛脾虚组、气阴两虚组患者的中医证候积分及Karnofsky评分改善均优于治疗前及对照组(P<0.05或P<0.01)。(2)治疗后,肝热血瘀型及肝盛脾虚型患者的AFP水平有所下降(P<0.01),Child-Pugh分级有所改善(P<0.05),且其改善作用均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。(3)治疗过程中,除2例患者(治疗组和对照组各1例)出现短暂便秘反应外,其余未见有不良反应事件发生。【结论】中医辨证联合沙利度胺片治疗肝癌有效,在改善肝癌患者中医证候积分、生活质量、肝功能以及稳定肿瘤细胞方面有一定优势。