对直接清除法检测小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL－C)的检测性能进行初步评价，并对其在急性冠脉综合征(ACS)中的临床应用进行评估。
方法采用病例对照研究，验证并评估直接清除法检测sdLDL－C的精密度、准确度和线性范围。选择2016年4至10月在山东省立医院心内科和急诊内科住院ACS患者143例，男100例，女43例，包括急性心肌梗死(AMI)组59例，不稳定性心绞痛(UAP)组84例；选择山东省立医院健康查体中心健康对照者83名，其中男性59名，女性24名。采用全自动生化分析仪检测sdLDL－C与常规血脂项目总胆固醇(TCH)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)、载脂蛋白ApoAⅠ、载脂蛋白ApoB、脂蛋白(a)(Lpa)以及超敏C－反应蛋白(Hs－CRP)的水平。非高密度脂蛋白胆固醇(non－HDL－C)用TCH与HDL－C的差值表示。统计学分析采用χ2检验、t检验、ANOVA方差分析、Pearson线性相关和多元线性逐步回归分析。
结果直接清除法检测sdLDL－C的批内和批间变异系数为2.85%、3.36%；方法学比对：线性回归方程Y＝0.984X＋0.018，r2＝0.966，t＝－0.191，P＝0.850；sdLDL－C检测在0.15～2.65 mmol/L范围内呈线性，拟合方程Y＝1.026X＋0.007，r2＝0.999。sdLDL－C水平与TCH、non－HDL－C、LDL－C、TG、ApoB呈正相关(r分别为0.758、0.848、0.839、0.514、0.885，P均<0.01)，与HDL－C呈负相关(r＝－0.224，P＝0.001)，与ApoA I、Lpa、Hs－CRP无相关性(r分别为－0.021、0.050、0.003，P均>0.05)。多元线性逐步回归分析显示，对sdLDL－C水平有显著影响的因素为ApoB、LDL－C、TG和HDL－C。ACS组的sdLDL－C、TG水平明显高于健康对照组(t值分别为3.415、4.660，P均<0.01)，而两组的TCH、 non－HDL－C与LDL－C水平差异无统计学意义(t值分别为－1.831、－0.452、－1.398，P均>0.05)。AMI组与健康对照组比较，sdLDL－C、TG、Hs－CRP均明显高于健康对照组(P值分别为0.000、0.000、0.000)，而TCH、LDL－C以及non－HDL－C两组之间差异无统计学意义 (P值分别为0.800、0.320、0.120)；UAP组与健康对照组比较，TG、Hs－CRP高于健康对照组(P值分别为0.001、0.047)，TCH、LDL－C明显低于健康对照组(P值分别为0.003、0.008)，而sdLDL－C差异无统计学意义(P＝0.305)；AMI组与UAP组比较，sdLDL－C、TCH、LDL－C、Hs－CRP明显高于UAP组(P值分别为0.000、0.003、0.001、0.000)，而TG两组之间差异无统计学意义(P＝0.473)。
结论直接清除法检测sdLDL－C性能符合要求，能评估血脂的代谢情况，可作为一个ACS独立危险因素和预测指标，临床价值优于LDL－C。(中华检验医学杂志，2017, 40：253－259)