【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定氨己烯酸有关物质含量的方法。方法采用Spherisorb S5 C6色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm)串联Partisil-10 SCX色谱柱(250 mm×4.60 mm,10μm);乙腈
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目的建立高效液相色谱法测定氨己烯酸有关物质含量的方法。方法采用Spherisorb S5 C6色谱柱(250 mm×4.60 mm,5μm)串联Partisil-10 SCX色谱柱(250 mm×4.60 mm,10μm);乙腈为流动相A,质量浓度为1.7 g·L-1的二水·磷酸二氢钠溶液(含体积分数0.06%磷酸)为流动相B(体积比7∶93),流速为1.0 m L·min-1;检测波长为210 nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果氨己烯酸与有关物质A、B、E及未知杂质均能良好分离;各有关物质在线性范围内线性关系良好,r≥0.999(n=8);回收率在90%~108%内(RSD≤6%),经对三批样品测定,有关物质的含量质量分数均低于限度(0.1%)。结论建立的方法可作为氨己烯酸有关物质的测定。
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