【摘 要】
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目的：明确医疗器械的标准定义,初步研究医疗器械安全管理的具体内容。方法：从医疗设备的电气安全、机械安全、防电击安全、气体安全、激光与超声安全、辐射防护安全、医用软件
【机 构】
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解放军第302医院医学工程保障管理中心
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目的：明确医疗器械的标准定义,初步研究医疗器械安全管理的具体内容。方法：从医疗设备的电气安全、机械安全、防电击安全、气体安全、激光与超声安全、辐射防护安全、医用软件安全、人机接口安全和人为因素安全等9个不同方面对医疗器械的安全管理进行研究。结果：在对医疗器械的安全管理研究的基础上,制定出9方面详细且具体的医疗器械安全管理措施。结论：在明确医疗器械标准定义的基础上,通过总结研究医疗器械安全管理的具体内容,制定出了9个方面的具体管理措施,对医院医疗器械管理者和使用者都有着重要的意义。
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