探讨简易ELISA定性试剂盒的性能验证方法

来源 :国际检验医学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：bbswile

【摘要】

：

目的通过对EB NA1 IgA抗体试剂盒的性能验证,探讨简易 ELISA定性试剂盒性能验证的方法。方法参照美国临床和实验室标准协会( Clinical and Laboratory Standards Institute,C

【作者】

：

符俊超方伟陆慧琼

【机构】

：

广东省人民医院检验科

【出处】

：

国际检验医学杂志

【发表日期】

：

2019年A01期

【关键词】

：

EBNA1IgA抗体试剂盒酶联免疫吸附试验性能验证 EB NA1 IgA antibody kit enzyme-linked immunosorbent

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目的通过对EB NA1 IgA抗体试剂盒的性能验证,探讨简易 ELISA定性试剂盒性能验证的方法。方法参照美国临床和实验室标准协会( Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)批准的 EP15-A2 文件方法来验证ELISA 定性实验的重复性和批内精密度。检出限将灵敏度参考品(临界质控物)重复检测20次,低于临界值的次数不超过1次。符合率取20例已确认的阳性样本和20例已确认的阴性样本,用待评价试剂和对照试剂所得结果进行比较,建立2×2联表

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