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据报导，美国FDA已在2004年9月批准OTC（非处方）心脏除颤器上市销售。Philips Medical System制造的Heart Start Home Defibrillator除颤器成为美国第一台得到FDA批准的、专门用于家庭的体外自动心脏除颤器。心脏病患者可以不凭医生处方而购买该医疗器械。