【摘 要】
：
目的:研究探讨药检机构数据完整性和计算机系统验证技术.方法:结合国际国内法规要求及我国药检机构实验室数据完整性和计算机系统验证的现状,论述数据完整性和计算机系统验证
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,北京100050
【出 处】
：
中国药学会药物检测质量管理专业委员会成立大会暨药物检测质量管理学术研讨会
论文部分内容阅读
目的:研究探讨药检机构数据完整性和计算机系统验证技术.方法:结合国际国内法规要求及我国药检机构实验室数据完整性和计算机系统验证的现状,论述数据完整性和计算机系统验证的意义和必要性,并提出如何在药检机构开展数据完整性和计算机系统验证实践.结果:药检机构非常有必要建立一套符合国内国际规范的数据完整性和计算机系统验证的管理体系.结论:遵循GAMP5指导原则并结合药检机构实际情况执行数据完整性及计算机化系统验证的实践具有可行性.
其他文献
象征性消费是营销领域一个备受关注的话题,品牌的象征性意义对消费者的购买行为有着重要的影响已得到了很多研究的证实。在旅游目的地逐步走上品牌化发展道路的趋势下,探讨目
在道路工程中,路缘石与进水井作为分隔带的重要组成部分,对路面排水功能的实现与工程整体形象的影响较大。由于两者分属不同的分项工程,习惯上分别进行工艺编制并独立作业。
随着社会经济迅猛发展,人们的物质生活水平显著提高,对自然资源的过度消耗,造成生态环境面临较大的破坏。由于我国森林植被日益减少造成的泥石流,洪涝灾害,沙尘暴天气频繁发
2019年1月,习近平总书记在中共中央政治局第十二次集体学习时首次提出"四全媒体"(全程媒体、全息媒体、全员媒体、全效媒体),对全媒体时代作了深刻阐述。本文从"四全媒体"时
古代中医学形成了别具特色的教育传承模式,梳理和研究古代中医教育所反映的自身规律和特点,汲取精华,并结合时代特色,探寻现代中医教育发展模式具有重要的现实意义。本文主要
本文将中医用语与多元系统理论结合,根据其目前在系统中所处的位置定位为系统中心、系统半中心以及系统边缘处用语,同时以《金匮要略》阮继源与罗希文译本为例,将两位译者的
11月1日,生猪稳产保供与产业集群发展研讨会在北京召开。本次研讨会由农民日报社主办,旨在总结生猪稳产保供的好经验、好做法,为推动“十四五”时期生猪产业高质量发展建言献
采用反相高效液相色谱法同时分离测定化妆品中的尿囊素和泛醇。用YWGC18柱 (2 5 0mm× 4 6mmi d ,10μm)分离 ,以 0 0 2 mol/L磷酸二氢钾 甲醇 (体积比为 90∶10 )为流动
<正>其实万事都是要缘分的。譬如我们遇到一个陌生人,第一感就有"顺眼""不顺眼"之分,但原先一丁点恩怨也没有。譬如踏破铁鞋无觅处,费尽千辛万苦找不到,突然一个极偶然的机会
介绍了以磷矿、湿法磷酸和黄磷尾气耦合生产饲料级磷酸二氢钙(MCP)、磷酸一二钙(MDCP)、磷酸氢钙(DCP)和磷酸三钙(DFP)以及专用的磷酸一二三钙(MDTCP)等饲料磷酸盐的绿色可持