目的:观察安宁汤治疗失眠患者的临床疗效,及其对血浆5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的影响。方法:将入选的54例失眠患者随机分为2组,中药组予服安宁汤治疗,西药组睡前予服用舒乐安定片1~2mg,2组疗程均为8周,治疗结束后随访3个月。另选取30例睡眠正常人群为对照组。2组患者治疗前、治疗结束时,停药3个月填写匹兹堡睡眠指数量表(PSQI),并检测血5-HT和DA水平。结果:①中药组、西药组总有效率分别为88.9%,70.4%(P<0.05)。②2组治疗后PSQI量表评分明显下降(P<0.01);停药3个月西药组PSQI量表评分升高,与中药组比较差异有统计学意义(P<0.01)。③与对照组比较,治疗前2组患者血浆5-HT降低,DA升高(P<0.01);2组患者3个时点血浆5-HT、DA水平变化,差异有统计学意义(P<0.05)。④中药组、西药组不良反应发生率为3.7%和22.2%。结论:安宁汤治疗肝血亏虚型失眠患者疗效较确切,不良反应少,停药后不易反复,其作用可能通过升高血浆5-HT和降低DA水平来实现的。