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2007年12月6日．国家食品药品监督管理局印发了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》（国食药监注[2007]743号）。该《技术要求》旨在促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化．加强中药、天然药物注射剂的质量管理．根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定而制定。