【摘 要】
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采用同步验证法对某制药企业的产品罗红霉素片的各个工序的产品进行验证，通过验证确认该药企新车间罗红霉素片生产工艺的可行性和可靠性。验证试验表明，连续三批罗红霉素片（150 mg）在粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片、包衣等工序均符合企业内定标准，所验证的罗红霉素片各批次的各项指标都符合质量标准要求，该工艺在正常条件下可生产出稳定可靠的罗红霉素片。
【基金项目】
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杨凌职业技术学院院内基金项目（ZK21-83,ZK20-75,BG2021006）； 陕西高校青年创新团队项目；
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采用同步验证法对某制药企业的产品罗红霉素片的各个工序的产品进行验证，通过验证确认该药企新车间罗红霉素片生产工艺的可行性和可靠性。验证试验表明，连续三批罗红霉素片（150 mg）在粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片、包衣等工序均符合企业内定标准，所验证的罗红霉素片各批次的各项指标都符合质量标准要求，该工艺在正常条件下可生产出稳定可靠的罗红霉素片。
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