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基因治疗的概念在20世纪70年代被提出，随着近年来细胞分子生物学技术的发展和人类基因组计划的完成。目前基因治疗的概念指：利用基因转移或基因调控的手段通过在特定靶细胞中表达该细胞本来不表达或低表达的基因，或采用特定方式关闭、抑制异常表达基因，达到治疗疾病目的的治疗方法。基因治疗的关键在于治疗基因选择的特异性和表达的精确性。在全球范围内膀胱癌的发病率居所有恶性肿瘤的第9位。