【摘 要】
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目的改进利福平片的溶出度检查方法。方法分别用桨法、篮法两种溶出装置,调整转速进行试验,分别采用过滤、离心两种样品后处理方法,调整供试品溶液的测定浓度,比较试验结果。
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目的改进利福平片的溶出度检查方法。方法分别用桨法、篮法两种溶出装置,调整转速进行试验,分别采用过滤、离心两种样品后处理方法,调整供试品溶液的测定浓度,比较试验结果。结果利福平片较为适宜的溶出度检查方法为:以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用篮法装置,转速为100r/min,于45min取样,用离心方式处理供试品溶液并用磷酸盐缓冲液制成每ml中约含利福平30μg的溶液,随行对照品,采用可见-紫外分光光度法在溶液制备后30min内于474nm波长处进行测定。其溶液浓度在15~45μg/ml的范围内与吸光度呈良好的线性关系,以溶液浓度为横坐标,吸光度为纵坐标绘制标准曲线,其回归方程为:Y=0.0350X+0.0262,r=1.0000;测定平均回收率为99.2%,RSD=1.0%,n=9。结论本法溶出条件科学合理,测定方法具有良好的线性、回收率和精密度。
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