目的:观察稳心汤治疗不稳定性心绞痛的临床疗效。方法:本研究共纳入经冠脉造影确诊的冠心病不稳定性心绞痛病例228例,所有病例冠状动脉狭窄50%~70%,未行介入治疗,中医辨证为阳气亏虚,痰瘀阻络型,随机分为治疗组(n=118例)和对照组(n=110例)。治疗组给予稳心汤+西药常规治疗,对照组给予西药常规治疗。疗程60 d,比较两组治疗前后心绞痛疗效、硝酸甘油消耗量、高敏C-反应蛋白(hs-CRP)、低密度脂蛋白-C(LDL-C)的变化;比较两组60 d不良心脑血管事件(MACCE)的发生率。结果:两组基线临床资料无统计学意义。治疗60 d后治疗组,对照组总有效率分别为86.4%,72.7%(P<0.01);两组治疗后硝酸甘油的消耗量明显降低(P<0.05),治疗组优于对照组;治疗组治疗后hs-CRP,LDL-C均较治疗前明显降低,与对照组相比均有显著性差异(P<0.01)。随访平均时间(54.5±8.5)d,治疗组和对照组MACCE发生率分别为12.7%,24.5%(P<0.05),其中非致死性心肌梗死分别为1.7%,10.0%,差异有统计学意义(P<0.01),而血运重建、脑卒中、心性死亡无显著性差异。结论:稳心汤治疗不稳定性心绞痛在改善心绞痛症状,降低hs-CRP,LDL-C有较好疗效,可降低UA患者的MACCE发生率,尤其可减少非致死性心肌梗死的发生。