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期刊论文
药物临床试验档案管理的特点及实践
药物临床试验档案管理的特点及实践
来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kongling54321
【摘 要】
:
试验资料管理是临床试验的重要部分,试验档案具有资料多、跨时长、保密性强等特点。本文分析了临床试验各阶段常见的资料管理问题,依据实践经验针对问题探讨相应措施,建议从
【作 者】
:
陈华芳
诸葛启钏
黄小小
【机 构】
:
温州医科大学附属第一医院药物临床试验机构办公室,
【出 处】
:
中国新药与临床杂志
【发表日期】
:
2015年04期
【关键词】
:
临床试验
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试验资料管理是临床试验的重要部分,试验档案具有资料多、跨时长、保密性强等特点。本文分析了临床试验各阶段常见的资料管理问题,依据实践经验针对问题探讨相应措施,建议从加强硬件设施建设、构建层级化资料管理以及提高档案管理人员业务水平三个方面做好药物临床试验资料管理工作。
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