前列地尔注射液质量比较

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目的:对不同厂家生产的前列地尔注射液质量进行比较与评价,为临床优选药品提供科学依据,为安全用药提供参考。方法:参考国家药品质量标准 WS1-(X-041)-2002Z-2008和文献研究报道,用高效液相色谱法和紫外可见吸光度法,比较4个企业生产的前列地尔注射液样品 K、M、X、Y 在溶血性磷脂酰胆碱、杂质含量和种类、皮肤刺激性及配伍试验四个方面的差异,评估其安全性。结果:K 在评估的各方面都表现出较好的性质。 M 质量最差,其溶血性磷脂酰胆碱0 d 时已接近限度值,25℃加速10 d 超标;未知杂质种类高
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