未知杂质相关论文
为了控制抗高血压药物甲磺酸多沙唑嗪产品质量,对制备甲磺酸多沙唑嗪过程中产生的一个未知杂质进行了推测与合成。HPLC、LC-MS、NM......
目的 建立二维液相色谱-高分辨串联质谱(2D-LC-HR-MS/MS)法鉴定头孢唑林钠原料药中2个未知杂质的方法.方法 采用二维液相-高分辨串......
目的:对辛伐他汀片中某一未知杂质进行定性分析.方法:用HPLC-MS对辛伐他汀片中一未知杂质进行定性分析.结果:根据HPLC-MS信息确定......
目的 研究注射用阿奇霉素制剂中具有刺激性气味的未知杂质成分.方法 运用气相色谱-质谱联用技术,结合质谱数据检索对其挥发性未知......
目的:对不同厂家生产的前列地尔注射液质量进行比较与评价,为临床优选药品提供科学依据,为安全用药提供参考。方法:参考国家药品质量标......
目的:检测头孢丙烯干混悬剂中的未知杂质,并对其进行结构鉴定。方法:采用高效液相色谱-串联高分辨质谱法检测并鉴定头孢丙烯干混悬......
目的:对硝西泮原料药中一种未知杂质进行结构确证。方法:应用HPLC-MS/MS、核磁共振(1H-NMR、(13)C-NMR)技术,对硝西泮原料药中一种未知杂......
左氧氟羧酸是合成喹诺酮类抗菌药物左氧氟沙星的主要原料,在其合成过程中产生了一个微量未知杂质.运用高效液相色谱/质谱联用结合串联......
本文基于转向系统的案例对清洁度颗粒杂质的检测过程的改进进行了论述,通过寻找出需要改进的关键点加以改进,最终提升清洁度检测过......
欧洲药品质量管理局(EDQM)于2006年9月21~22日在位于法国Strasbourg的欧洲议会总部召开了“欧洲药典对抗生素和合成多肽杂质控制要求......
目的分析和鉴定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的未知降解杂质。方法采用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法,采用强制降解的破坏条件,制备......
为提升高纯硅溶胶产品品质,采用有机元素分析、红外光谱、气相色谱一质谱联用技术(GC—MS)对高纯硅溶胶中未知杂质成分进行分析。通过......
目的对复方卡托普利片中新发现的未知杂质进行来源分析和结构的初步确认,以期为该制剂改进工艺和提高标准提供依据。方法采用Kroma......
目的:采用LC-MS技术对盐酸左西替利嗪片中有关物质进行结构鉴定。方法:采用Welch Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇......
目的采用改进的高效液相色谱法测定依帕司他原料药有关物质。方法采用依利特HypersilBDSC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-pH6......