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摘要：精细化管理是一种先进的管理理念和管理技术，是整个企业运行的核心工程。通过采取多项措施在制药企业展开精细化管理工作，可以完善企业日常管理工作，培养团队工作意识和态度，提高员工的整体素质，促进企业做大、做强和可持续发展。
关键词：精细化；管理；素质；效益
精细化管理体现了“管理的核心在于控制”的独特思想，倡导化繁为简、以简驭繁的管理理念，以信息技术为支撑，细化、量化管理标准，精心设计管理流程，以解决精细化管理如何自觉、如何贴近、如何深入的问题。随着时代的发展、生产装备的更新、科技的进步、机种的换代和要求的提高，旧的程序、方法和模式，已经不能适应信息化条件下生产的需要，必须对其进行再造。实现程序再造，生产装备是基础，体制是生产，人才是关键，方法是重点。
1 控制什么
凡事在行动前都必须要有具体的目标才能在预期的效果里有计划的进行，所以，对应到制药工艺工程项目的控制，首先我们必须清楚我们要对什么进行控制，这样才能针对控制对象进行更细化的控制。具体来说，“人、机、料、法、环”作为药品生产管理和质量控制的基本要素，它们在不同程度上对制药工艺工程项目产生相当重要的影响，因此，我们要控制好这五个影响因素，确保制药工艺工程项目的质量能符合国家制定的标准。
2 怎么控制
2.1 人力资源的管理
人是药品生产质量管理的主体，生产体系中各个环节的把关和检测人员的每一个具体行为都对药品质量的优劣负有重大的责任。在人员更替的阶段，由于处在磨合时期，此时班组内人与人之间，人于设备机器之前都会或多或少产生摩擦，这对于产品的质量就会产生影响，因此当人员调动或离职时，及时的补充储备人才是有效避免上述现象方式的有效方法，因此任何岗位，特别是关键岗位，进行人才储备就显的非常重要。
2.2 设备的现场管理
选择了合适的设备后，要严格按照机器的使用说明对其进行操作.这样不仅可以使设备发挥最优的工作状态，也可以减少不当使用造成的损耗，以延长设备的使用寿命，同时坚持无论生产多么紧张，我们都应避免让机器、设备设施超载或超负荷运转。同时，要勤维护，勤检修。管理人员必须严格按照设备维护、保养规程进行日常维护保养和定期巡视检查，作为设备的“医生”，维修人员应对设备的工作原理，结构组成等方面都有所了解，规范的拆解、维修和调试等工至关重要。在设备运行过程中，操作员应通过机器声响、设备参数显示或其它方式来确认设备是否处于“健康状态”；一旦出现异常应及时停机排查隐患，克服那种“小毛病不是病，大毛病才是病的’思维模式。
2.3 物料的溯源管理
物料对药品生产来讲，既包括原料、辅料和包装材料，也包括生产用工艺用水、惰性气体及工艺等在药品生产汇中，物料最大的风险就是使用过程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免这种事情的发生是工作的关键，一是精确投料，一旦发现差错，要及时进行报告，暂停作业，进行补救。二是节约降耗。一种是工艺性消耗，这是由生产工艺水平决定的，它可以随着工艺技术的进步逐渐降低到最低限度。一种是非工艺性消耗，这是由于管理不善、操作不当造成的非正常消耗，其理想状态是零消耗。我们在已定的工作环境和技术水平的限制下，能做到的就是尽量减小非工艺消耗，将多余的损失降到最低，将药材的利用率最大限度的提高，这需要我们的具体操作人员和库房保管人员共同的努力。三是加强对物料本身的感性认知，通过目视观察物料的粒径、粒度大小、性状、晶型等多个方面，确认物料的名称、用途，可有效杜绝了差错的发生。
2.4 法规制度的管理
一是药品必须严格按照经批准的工艺规程进行生产，对投料比例和数量、提取时间和次数、生产温度和压力等一切工艺参数必须严格执行，对于具有硬性标准的各项指标，绝不能灵活掌握，一定要按照标准来办。二是生产过程中，任何一个操作都要按照文本规定的操作，任何的投机取巧或“三步改两步”的操作都是禁止的，对于既定的操作，无论是多么简单的操作，每一次都坚持做，三是定期对文件的使用、操作规程及法规制度的有效性进行审核、评估.通过审核确定文件的有效性和适用性
2.5 环境的管理
环境在制药企业具体一般是指生产工艺的控制点，如温湿度、压差、噪声，微生物、尘粒的检测等。如何确保这些工艺控制点符合要求都是我们共同的认识。因此室外环境即厂区内外周边环境，应无污染源，空气、场地、水质应符合药品生产的要求。厂区内的空地上应该多多进行绿化，美化企业环境，这同时也有利于营造良好的企业氛围。但是人做为环境的一个重要因素往往被人们所忽略，特别是无菌区，人员的健康状况、身体活动的程度、工作习性等情况对环境的影响就非常明显。按照制药的需要对于环境要求的不同来划分不同的区域.生产人员须更衣，经缓冲间，方能进人控制区。之后须更衣、淋浴、更换无菌衣、风林后，方能进人洁净区。因为药品对于细菌的敏感度较高，所以必要的安全措施和防护措施是不能掉以轻心的。
3 总结
综上所述，要想做好一个药品生产企业的建设管理，就要从以上五个方面进行精细化控制，同时，结合企业的现状，按照“精细”的思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行，每阶段性完成一个体系，便实施运转、完善一个体系，并牵动修改相关体系，只有这样，才能最终整合全部体系，实现精细管理工程在企业发展中的功能、效果、作用。
参考文献：
[1]唐蕾蕾；我国医药供应链管理存在的问题和对策[J]；太原城市职业技术学院学报；2011年O1期
[2]工東梅；医药企业竞争力评测[J]；华中科技大学；2011年
[3]刘萍，王庆春.实施精细化管理促进可持续发展[J]川化，2014，（01）.
[4]刘晖.精细化管理的涵义及其操作[J].企业改革与管理，2007，（04）.
关键词：精细化；管理；素质；效益
精细化管理体现了“管理的核心在于控制”的独特思想，倡导化繁为简、以简驭繁的管理理念，以信息技术为支撑，细化、量化管理标准，精心设计管理流程，以解决精细化管理如何自觉、如何贴近、如何深入的问题。随着时代的发展、生产装备的更新、科技的进步、机种的换代和要求的提高，旧的程序、方法和模式，已经不能适应信息化条件下生产的需要，必须对其进行再造。实现程序再造，生产装备是基础，体制是生产，人才是关键，方法是重点。
1 控制什么
凡事在行动前都必须要有具体的目标才能在预期的效果里有计划的进行，所以，对应到制药工艺工程项目的控制，首先我们必须清楚我们要对什么进行控制，这样才能针对控制对象进行更细化的控制。具体来说，“人、机、料、法、环”作为药品生产管理和质量控制的基本要素，它们在不同程度上对制药工艺工程项目产生相当重要的影响，因此，我们要控制好这五个影响因素，确保制药工艺工程项目的质量能符合国家制定的标准。
2 怎么控制
2.1 人力资源的管理
人是药品生产质量管理的主体，生产体系中各个环节的把关和检测人员的每一个具体行为都对药品质量的优劣负有重大的责任。在人员更替的阶段，由于处在磨合时期，此时班组内人与人之间，人于设备机器之前都会或多或少产生摩擦，这对于产品的质量就会产生影响，因此当人员调动或离职时，及时的补充储备人才是有效避免上述现象方式的有效方法，因此任何岗位，特别是关键岗位，进行人才储备就显的非常重要。
2.2 设备的现场管理
选择了合适的设备后，要严格按照机器的使用说明对其进行操作.这样不仅可以使设备发挥最优的工作状态，也可以减少不当使用造成的损耗，以延长设备的使用寿命，同时坚持无论生产多么紧张，我们都应避免让机器、设备设施超载或超负荷运转。同时，要勤维护，勤检修。管理人员必须严格按照设备维护、保养规程进行日常维护保养和定期巡视检查，作为设备的“医生”，维修人员应对设备的工作原理，结构组成等方面都有所了解，规范的拆解、维修和调试等工至关重要。在设备运行过程中，操作员应通过机器声响、设备参数显示或其它方式来确认设备是否处于“健康状态”；一旦出现异常应及时停机排查隐患，克服那种“小毛病不是病，大毛病才是病的’思维模式。
2.3 物料的溯源管理
物料对药品生产来讲，既包括原料、辅料和包装材料，也包括生产用工艺用水、惰性气体及工艺等在药品生产汇中，物料最大的风险就是使用过程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免这种事情的发生是工作的关键，一是精确投料，一旦发现差错，要及时进行报告，暂停作业，进行补救。二是节约降耗。一种是工艺性消耗，这是由生产工艺水平决定的，它可以随着工艺技术的进步逐渐降低到最低限度。一种是非工艺性消耗，这是由于管理不善、操作不当造成的非正常消耗，其理想状态是零消耗。我们在已定的工作环境和技术水平的限制下，能做到的就是尽量减小非工艺消耗，将多余的损失降到最低，将药材的利用率最大限度的提高，这需要我们的具体操作人员和库房保管人员共同的努力。三是加强对物料本身的感性认知，通过目视观察物料的粒径、粒度大小、性状、晶型等多个方面，确认物料的名称、用途，可有效杜绝了差错的发生。
2.4 法规制度的管理
一是药品必须严格按照经批准的工艺规程进行生产，对投料比例和数量、提取时间和次数、生产温度和压力等一切工艺参数必须严格执行，对于具有硬性标准的各项指标，绝不能灵活掌握，一定要按照标准来办。二是生产过程中，任何一个操作都要按照文本规定的操作，任何的投机取巧或“三步改两步”的操作都是禁止的，对于既定的操作，无论是多么简单的操作，每一次都坚持做，三是定期对文件的使用、操作规程及法规制度的有效性进行审核、评估.通过审核确定文件的有效性和适用性
2.5 环境的管理
环境在制药企业具体一般是指生产工艺的控制点，如温湿度、压差、噪声，微生物、尘粒的检测等。如何确保这些工艺控制点符合要求都是我们共同的认识。因此室外环境即厂区内外周边环境，应无污染源，空气、场地、水质应符合药品生产的要求。厂区内的空地上应该多多进行绿化，美化企业环境，这同时也有利于营造良好的企业氛围。但是人做为环境的一个重要因素往往被人们所忽略，特别是无菌区，人员的健康状况、身体活动的程度、工作习性等情况对环境的影响就非常明显。按照制药的需要对于环境要求的不同来划分不同的区域.生产人员须更衣，经缓冲间，方能进人控制区。之后须更衣、淋浴、更换无菌衣、风林后，方能进人洁净区。因为药品对于细菌的敏感度较高，所以必要的安全措施和防护措施是不能掉以轻心的。
3 总结
综上所述，要想做好一个药品生产企业的建设管理，就要从以上五个方面进行精细化控制，同时，结合企业的现状，按照“精细”的思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行，每阶段性完成一个体系，便实施运转、完善一个体系，并牵动修改相关体系，只有这样，才能最终整合全部体系，实现精细管理工程在企业发展中的功能、效果、作用。
参考文献：
[1]唐蕾蕾；我国医药供应链管理存在的问题和对策[J]；太原城市职业技术学院学报；2011年O1期
[2]工東梅；医药企业竞争力评测[J]；华中科技大学；2011年
[3]刘萍，王庆春.实施精细化管理促进可持续发展[J]川化，2014，（01）.
[4]刘晖.精细化管理的涵义及其操作[J].企业改革与管理，2007，（04）.