【摘 要】
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目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质。方法:采用Xtimate C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶
【机 构】
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湖南省药品检验研究院; 厦门市食品药品质量检验研究院;
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目的:采用HPLC法测定安乃近注射液的有关物质。方法:采用Xtimate C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠6.0 g,加水1 000 ml,加三乙胺1 ml,用氢氧化钠溶液调pH至7.0）-甲醇（75∶25）为流动相,流速为1.0 ml·min-1;检测波长254 nm,柱温为30℃;进样量为5μl。结果:在该色谱条件下,空白辅料、杂质峰与主峰均能有效分离;本品共检出2个已知杂质（杂质C及杂质E）及4个未知杂质;杂质C的量在2.87%5.82%之间,杂质E的量均小于0.1%,4个未知杂质量均小于0.1%。结论:本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。
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